研發(fā)及質(zhì)量管控
R&D and Quality Control
研發(fā)戰(zhàn)略
杭州民生藥業(yè)股份有限公司研發(fā)系統(tǒng)一直以“改革創(chuàng)新，求真務(wù)實(shí)，爭創(chuàng)一流”為宗旨，秉持“以創(chuàng)新驅(qū)動健康發(fā)展”的理念，著眼于國際化的發(fā)展定位，瞄準(zhǔn)化學(xué)創(chuàng)新藥的開發(fā)前沿，堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心，努力守護(hù)患者健康，持續(xù)推出造福人民的好藥，為人類健康生活服務(wù)。
民生藥業(yè)為國家高新技術(shù)企業(yè)和省級企業(yè)研發(fā)技術(shù)中心、省級企業(yè)研究院，與中國科學(xué)院上海藥物所、天津中醫(yī)藥大學(xué)等國內(nèi)科研院所合作，不斷在創(chuàng)新藥、改良型新藥、高端仿制藥領(lǐng)域投入大量資金，產(chǎn)品管線涉及肝膽消化、慢病、抗感染、血液腫瘤等多個領(lǐng)域，并在口腔、眼科、皮膚等?？祁I(lǐng)域布局特色產(chǎn)品。2023年榮獲《中國醫(yī)藥研發(fā)·創(chuàng)新峰會》頒發(fā)的“2023中國化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)”榮譽(yù)稱號。
質(zhì)量體系
民生藥業(yè)始終秉持 “安全有效、持續(xù)改進(jìn)、專業(yè)負(fù)責(zé)、創(chuàng)優(yōu)創(chuàng)新”的質(zhì)量方針，視質(zhì)量為企業(yè)的生命，制定了高于國家法定標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
目前，民生生產(chǎn)線涵蓋了大容量注射劑、小容量注射劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、溶液劑（外用）、含漱劑、噴霧劑、吸入制劑、眼用制劑等18個品規(guī)，全部通過GMP認(rèn)證和GMP符合性檢查。民生在嚴(yán)格執(zhí)行GMP/GSP等行業(yè)規(guī)范的同時，積極推進(jìn)數(shù)字化管控體系，持續(xù)引入WMS系統(tǒng)、LIMS系統(tǒng)、ERP系統(tǒng)、EMS/BMS系統(tǒng)、碼上放心平臺系統(tǒng)等，來保障生產(chǎn)管理的高質(zhì)量運(yùn)行，不斷提升產(chǎn)品全過程的質(zhì)量監(jiān)控。
民生在加強(qiáng)對內(nèi)管控的同時，積極開展MAH&CMO業(yè)務(wù)，加強(qiáng)對外合作交流，對標(biāo)行業(yè)先進(jìn)，建立具有民生特色的質(zhì)量管控體系；民生追求產(chǎn)品質(zhì)量和管理的卓越，致力于成為具有國際水準(zhǔn)的制藥企業(yè)，2023年新建歐盟標(biāo)準(zhǔn)固體制劑車間，未來將通過歐盟認(rèn)證，進(jìn)一步提升公司的國際化水平和產(chǎn)品質(zhì)量。
民生堅(jiān)定奉行“產(chǎn)品質(zhì)量源于設(shè)計”的理念，堅(jiān)持以患者為中心，將對制藥的專注探索與患者的健康福祉相結(jié)合，不斷創(chuàng)新，為患者的健康事業(yè)努力！
公司專利
創(chuàng)新突破，未來可期
2020
HHT在制備人體β-冠狀病毒復(fù)制抑制劑中的應(yīng)用
2016
消旋山莨菪堿晶型及其制備方法
2016
丙谷酰谷氨酰胺注射液中一個四肽類雜質(zhì)的分離制備方法
2016
一種軟袋輸液的包裝箱
2016
一種輸液軟袋
2015
一種O-苯甲酰-(4-三氟甲基)水楊酰胺類化合物及其應(yīng)用
2015
一種O-肉桂酰-(4-三氟甲基)水楊酰胺類化合物及其應(yīng)用
2015
一種O-苯乙酰-(4-三氟甲基)水楊酰胺類化合物及其應(yīng)用
2013
一種芐達(dá)賴氨酸合成工藝
2012
喹唑啉衍生物、含該衍生物的組合物及所述衍生物的制藥用途
2011
2-(5,6-二甲基呫噸酮-4-基)-乙酸的衍生物及其制備方法和用途
2010
一種含有莫西沙星的藥物組合物
2010
一種氫溴酸高烏甲素的精制方法
2009
鄰苯胺基苯甲酸衍生物或其藥學(xué)上可接受的鹽、其制備方法及其用途
2009
長春西汀透皮貼劑及其制備方法
2009
一種普伐他汀經(jīng)皮給藥制劑及其制備方法
2009
硫辛酰胺系列衍生物、制備方法及所述衍生物的制藥用途
2009
硫辛酰胺系列衍生物、制備方法及所述衍生物的制藥用途
2008
一種藥物組合物
2008
一種替拉扎明非腸道含水制劑及其制備方法
2008
一種吉莫斯特晶型及其制備方法
2008
一種替拉扎明非腸道給藥含水制劑及其制備方法
2007
一種馬來酸氟伏沙明藥物組合物的制備方法
2007
一種非洛地平控釋制劑及其制備方法
2007
一種奧美拉唑腸溶微丸膠囊及其制備方法
2004
羅通定緩釋膠囊及其制備方法
多年來，我們憑借精湛的法律知識、豐富的執(zhí)業(yè)經(jīng)驗(yàn)、高度的敬業(yè)精神以及良好的職業(yè)道德，展示和證明了我們的價值，同時也贏得了客戶的信賴。
在未來的日子里，我們將繼續(xù)憑借我們獨(dú)到的優(yōu)勢幫助客戶取得更為持久和長遠(yuǎn)的成功。
